说明书:【药品名称】 奥利司他微丸
【适 应 症】 用于肥胖症或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。
【成 份】 主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括：微晶纤维素，羟乙酸淀粉钠，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸钠和滑石。
【不良反应】 常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。通常在服用奥利司他的病人中较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。偶有对该品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道
【禁 忌】 1．孕妇禁用。2．对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。3．慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。4．器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。
【注意事项】 1 第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗；2 不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)；3 服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物；4 使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果；5 没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量；6 18岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品；7 当本品性状发生改变时禁用；8 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】 1．该品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用该品同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D和E的制剂（如一些复方维生素类制剂），应在服用该品2小时后或在睡前服用。2．2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药（如磺酰脲类药物）的剂量。3．该品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。4．该品与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效。7．如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】 在药代动力学研究中，没有观察到奥利司他与酒精、地高辛、二甲双胍、硝苯地平、口服避孕药、苯妥英类，普伐他汀或华法令之间有药物相互作用。已经观察到在与奥利司他同服时，维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素，应在服用奥利司他至少2小时后服用。或在睡觉前服用。与奥利司他同时服用时，已观察到环孢霉素A的血浆浓度降低。因此，当奥利司他和环孢霉素A同时给药时，应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测
【贮 藏】 遮光、密闭保存。
【批准文号】 注册证号H20040757
【生产企业】 Roche SpA
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