说明书:【药品名称】 补脾益肠丸
【适 应 症】 补中益气，健脾和胃，涩肠止泻。用于脾虚泄泻症，临床表现为腹泻腹痛、腹胀、肠鸣。
【用法用量】 口服，一次6克，一日3次。
【成 份】 主要成份：外层：黄芪10克、党参（米炒）10克、砂仁6克、白芍10克、当归（土炒）10克、白术（土炒）10克、肉桂10克 内层：延胡索（制）10克、荔枝核10克、干姜（炮）6克、甘草（炙）3克、防风6克、木香6克、补骨脂（盐制）10克、赤石脂（煅）10克； 辅料为：聚丙烯酸树脂II、炼蜜、甘草灰、滑石粉、蓖麻油、乙醇、淀粉、药用炭、虫白蜡、单糖浆。
【性 状】 本品为胃肠分溶型水蜜丸，气香、味甘辛、微苦。
【不良反应】 尚不明确。
【禁 忌】 孕妇禁用；泄泻时腹部热胀痛者忌服。
【注意事项】 1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。2.感冒发热者慎用。3.服药三天症状未改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并去医院就诊。4.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应在医师指导下使用。5.小儿用法用量，请咨询医师或药师。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】 胃层丸具有显著的强壮作用，改善微循环，抑制肠管运动；肠层丸缩短凝血时间，显著地抑制肠管运动，解除肠管痉挛等作用。1．增强游泳耐力：胃层丸显著地增强小鼠游泳耗竭时间，与对照组比较，差异非常显著。2．改善微循环：腹腔注射胃层药液，观察小鼠给药前后耳细动脉和细静脉的变化。结果显示给药后血管口径扩大，毛细管开放数明显增加，与给药前比较差异非常显著。因此，认为胃层丸有改善末梢微循环，提高局部组织营养水平，有利于炎症和溃疡组织的修复。3．抑制胃肠运动：胃层丸药液给家兔的离体肠管，可使肠管蠕动频率减慢，蠕动幅度变小。肠层丸药液与墨汁阿拉伯胶悬液给小鼠灌胃，与阿拉伯胶生理盐水墨汁悬液及阿托品阿拉伯胶墨汁悬液比较，20分钟后墨汁在小肠推进距离，给药组为小肠全长的35.7%，阿托品为35.8%，生理盐水为67.7%，给药组与生理盐水组有非常显著的差异。而给药组与阿托品在等效剂量条件下，对肠管的抑制作用无显著差异。4. 促凝血：肠层丸药液给家兔灌胃3日，观察给药前后凝血时间变化，结果证明给药后凝血时间明显缩短，自身对照有非常显著的差异。说明有显著促凝血作用。5．解除肠痉挛和双向调节作用：肠层丸药液对家兔离体肠管给药前后比较，给药后肠管蠕动频率减慢，蠕动幅度减小，平滑肌张力降低，渐成全松弛状态，显示有缓急止痛，涩肠止泻的作用。肠层丸对离体家兔肠管由于乙酰胆碱或氯化钡引起的肠管痉挛，有显著地缓解作用，给药后肠管痉挛解除、平滑肌张力下降，处于完全松弛状态。正常家兔肠管给肾上腺素使呈抑制状态，给肠层丸药液可使其恢复正常，表明肠层丸有一定的双向调节作用。6.毒性试验： 未测得LD50，小鼠最大耐受量为人剂量208倍。亚急性毒性试验未见毒性反应，病理观察，心、肝、肾均未见异常。因此，认为本品连续服药是安全的。
【贮 藏】 密闭，防潮。
【批准文号】 国药准字Z44022627
【生产企业】 广州白云山陈李济药厂有限公司
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