说明书:【药品名称】 茶碱
【适 应 症】 主要用于支气管性与心源性哮喘,也可用于心源性水肿。茶碱是甲基嘌呤类药物。具有强心、利尿、扩张冠状动脉、兴奋中枢经系统等作用。治疗支气管哮喘、肺气肿、支气管炎、心脏性呼吸困难。
【用法用量】 1.茶碱片：①常用量,口服1次0.1～0.2g,每日0.3～0.6g；②极量,口服每次0.3g,每日1g。2.茶碱控释片：口服1次0.1～0.2g,每日0.2～0.4g。3.茶碱缓释片：口服,本品不可压碎或咀嚼,只能沿划痕掰开。成人或12岁以上小儿,起始剂量为0.2～0.4g,每日1次,晚间用100ml开水送服。剂量视病情和疗效调整,但日量不超过0.9g,分2次服用。4.茶碱控释胶囊：口服,吞服整个胶囊,或将胶囊中的小丸倒在半食匙温水中吞服。每l2小时1次,成人,1次0.2～0.3g。儿童,1～9岁,每次0.1g,9～l2岁,每次0.2g,12～16岁,每次0.2g。
【成 份】 尚不明确。
【性 状】 白色结晶或结晶性粉末,无臭、味苦。
【不良反应】 茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20μg/ml,可出现心动过速、心律失常,血清中茶碱超过40μg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【禁 忌】 尚不明确。
【注意事项】 1．与其他茶碱缓释制剂一样,该品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。2．应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。3．肾功能或肝功能不全的患者,年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。4．茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化；患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。5．低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用该品。6．对该品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。7．该品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 1.地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度和毒性。2.西咪替丁、雷尼替丁可降低本品肝清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度和(或)毒性。3.某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素、喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星,克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度,尤以依诺沙星为著,当茶碱与上述药物伍用时,应适当减量。4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可刺激茶碱肝中代谢,结果加快茶碱的清除率；茶碱也干扰苯妥英的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整剂量。5.与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。6.与美西律合用,可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。7.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。
【药理作用】 茶碱的药理作用与血浓度有关。而其有效血浓度安全范围很窄,如血浓度10～20μg/ml时扩张支气管,超过20 μg/ml即能引起毒性反应。口服吸收不稳定,其在体内廓清影响因素多,且个体差异很大,血中的浓度较难控制,故易发生中毒。一次用量过大,或静脉注射速度过快,或反复用药其作用积累,均有发生过量中毒的可能。而且有时中毒症状不易被发现,甚至误诊为原有疾病本身所致；并因此错误地进一步加大茶碱用量,酿成严重中毒。感染可影响茶碱代谢,增加血中浓度,以至达中毒水平。其他能提高茶碱血浓度的因素有：肝病、充血性心力衰竭、呼吸衰竭、慢性阻塞性肺病、肾衰竭、代谢性酸中毒、高热、女性、年幼、年迈和肥胖等。有人强调老年人静脉注射氨茶碱易致中毒,故不宜给老年人静脉注射此药。
【贮 藏】 密闭。
【批准文号】 国药准字H31022255
【生产企业】 上海万代制药有限公司
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