说明书:【药品名称】 乙酰胺吡咯烷酮胶囊
【适 应 症】 1.用于急性脑血管意外、脑外伤后、手术后、脑炎后的记忆障碍和轻中度脑功能障碍,也可用于治疗因脑外伤所致的颅内高压。2.用于儿童发育迟缓。3.用于老年性脑功能不全,对因衰老引起的反应迟钝、嗜睡、头晕、精神活动减退等有改善作用。4.也可用于酒精中毒性脑病、肌阵挛性癫痫、镰状细胞贫血神经并发症的辅助治疗。还可用于一氧化碳中毒后的记忆和思维障碍。
【用法用量】 口服,每次0.8-1.6g(4-8粒),每日3次。儿童用量减半。
【成 份】 吡拉西坦。
【性 状】 本品为胶囊剂
【不良反应】 1.中枢神经系统可见神经质、焦虑不安、易兴奋、易激惹、运动过多、头晕、头痛、睡眠障碍及抑郁,这些症状均不严重,且与剂量无关。亨廷顿舞蹈病患者,服用本药可能导致症状加重。有报道对继发性甲状腺功能低下的患者,在甲状腺素补充治疗期间,使用本药后出现易激动、烦躁、情绪不稳定、判断力欠佳、精神混乱、定向力及睡眠障碍。 2.胃肠道常见恶心、呕吐、口干、腹部不适、食欲减退、腹胀、腹痛、腹泻、体重增加,症状的轻重与服药剂量直接相关,停药后以上症状可消失。 3.肝偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与用药剂量无关。 4.皮肤偶见皮疹、荨麻疹。
【禁 忌】 (1)对本药过敏者(国外资料)。(2)锥体外系疾病,尤其是亨廷顿舞蹈病(Huntington chorea)患者。(3)重度肝、肾功能障碍者。(4)孕妇。(5)新生儿。
【注意事项】 1.轻中度肝、肾功能障碍者。2.患多种疾病的老年患者(国外资料)。3.甲状腺功能低下或甲状腺素补充治疗的患者。
【药物相互作用】 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药理作用】 本品为脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【贮 藏】 避光,密闭保存。
【批准文号】 国药准字H34022101
【生产企业】 芜湖康奇制药有限公司
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