说明书:【药品名称】 贺斯(羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液)
【适 应 症】 1.治疗和预防与下列情况有关的循环血容量不足或休克：手术(失血性休克)、创伤(创伤性休克)、感染(感染性休克)、烧伤(烧伤性休克)等。2.10%的中分子羟乙基淀粉200/0.5可用于治疗性血液稀释。3.3%的中分子羟乙基淀粉200/0.5可用于减少手术中对供血的需要，如急性等容血液稀释(ANH)。
【用法用量】 成人常规剂量：静脉滴注：1.治疗和预防循环血容量不足或休克(容量替代治疗)：一般用量为一日500～1000ml。2.治疗性血液稀释：使用10%的中分子羟乙基淀粉200/0.5。治疗性血液稀释的目的是降低血细胞比容，可分为等容血液稀释(放血)和高容血液稀释(不放血)，按给药剂量可分为低(250ml)、中(500ml)、高(2×500ml)三种。建议治疗10日。3.减少手术中供血量(急性等容血液稀释-ANH)：使用3%的中分子羟乙基淀粉200/0.5。在手术之前即刻开展ANH，按1.5：1的比例以本药替换自体血液。ANH后，血细胞比容应不低于30%。若估计手术患者可能需要输血，ANH通常在手术前进行1次。若血细胞比容正常，可重复使用。
【成 份】 羟乙基淀粉、氯化钠
【性 状】 注射剂
【不良反应】 1.血液：本药可改变凝血机制，导致一过性凝血酶原时间、激活的部分凝血活酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。2.肝：多次输注本药的患者中，有间接胆红素升高的报道，并于末次注射后96h恢复正常。3.过敏反应：少数患者使用本药可出现过敏反应，表现为眼睑水肿、荨麻疹及哮喘等。4.其他：亦可出现发热、寒战及流感样症状。尚可见呕吐、颌下腺及腮腺肿大、下肢水肿等。极个别患者可能出现肾区疼痛。长期中、高剂量滴注本药，患者常出现难治性瘙痒，即使停药数周后，仍可能发生该症状，并可能持续数月，导致患者情绪紧张。
【禁 忌】 1.对淀粉过敏者。2.严重充血性心力衰竭(心功能不全)。3.肾衰竭(血清肌酸酐大于2mg/dl或大于177mmol/L)。4.严重凝血功能障碍。5.体液负荷过重(水分过多)或严重缺乏(脱水)者。6.脑出血。
【注意事项】 1.慎用：(1)有出血性疾病史者。(2)慢性肝病患者。(3)肺水肿患者。(4)肾清除率下降者(应警惕循环负担过重)。(5)需预防颅内出血的神经外科手术患者。(6)充血性心力衰竭患者(国外资料)。2.药物对儿童的影响：目前尚无儿童使用本药的研究资料。3.药物对妊娠的影响：动物实验表明本药无致畸性。目前尚无孕妇使用本药的研究资料，妊娠早期只有在绝对必需时方可使用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响：目前尚无哺乳妇女使用本药的研究资料。5.药物对检验值或诊断的影响：使用本药时血清淀粉酶浓度可能会升高，可干扰胰腺炎的诊断。6.用药前后及用药时应当检查或监测：(1)在治疗早期应监测血清肌酸酐水平。对血清肌酸酐正常而尿液检查提示有肾功能损害的患者，应每日监测血清肌酸酐水平。(2)应定期检查血清电解质水平及液体出入量平衡；对代偿期肾功能不全(血清肌酸酐为1.2～2mg/dl或106～177mmol/L)的患者，应每日监测液体平衡；血清肌酸酐及尿液检查结果均正常，需持续数日使用本药治疗时，应监测液体平衡1～2次，并确保补充足够的液体(一日2～3L)。(3)曾有肝病史的患者在多次输注本药时，应注意监测肝功能。(4)较大剂量使用时，应监测血细胞比容和血浆蛋白浓度。7.便用时保持药液温度在37℃左石。剩余药液不宜再用(因有空气进入)。8.与双嘧达莫、维生素B12混用时，药液会发生变化。9.本药仅供静脉给药，其用量及输液速度根据患者失血情况、血液浓缩程度及其血液稀释效应而定。静脉滴注时，开始的10～20ml应缓慢输入，并密切观察患者反应(因可能发生过敏反应)。对失血性休克患者，输注速度宜快，但对烧伤或感染性休克等宜缓慢滴入。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。10.心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时，血细胞比容应不低于30%。11.据文献报道，耳神经障碍者(如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤)使用本药时，发生皮肤瘙痒的可能性与使用剂量有关。建议这类患者的一日最大剂量为250ml，以减少皮肤瘙痒的发生率，但应同时补充足够的液体。12.出现肾区疼痛时应立即停药，并补充足够的液体，密切监测血清肌酸酐。13.极个别患者可能发生过敏样反应，若患者不能耐受，则应立即停止输注并采取常规急救措施：(1)出现皮肤反应时，给予抗组胺药。(2)出现心动过速、血压下降、眩晕、恶心、呕吐时，使患者保持正确体位，并给予抗组胺药及皮质激素(如强的松龙120mg静注)。(3)出现支气管痉挛、休克时，在使患者保持正确体位的同时，给予肾上腺素0.05～0.1mg静注及皮质激素如强的松龙1～2g静注，同时输液(如5%白蛋白)。若出现严重甚至非常严重的过敏反应时，应首选肾上腺素治疗。若出现呼吸困难、即将出现或已经出现休克，应实施下列步骤进行救治：经静脉或中心静脉给药；静脉注射0.1%肾上腺素氯化钠溶液0.1～0.3ml；输注大剂量的皮质激素，如强的松龙30～40mg/kg；更换血浆代用品；鼻管给氧；必要时，通过面罩或插管进行人工呼吸；心肺复苏(出现呼吸停止或心脏停搏时)。14.若出现意外的过量输入，应停止给药，必要时使用利尿药。15. 贮法：室温密闭保存。
【药物相互作用】 本药与卡那霉素、庆大霉素、巴龙霉素等合用，可增加肾毒性。
【药理作用】 本药为中分子量(分子量为200,000道尔顿)的羟乙基淀粉。羟乙基淀粉为血容量扩充药，快速输注本药后第1、4、10h，其血容量扩充效应分别为输注量的145%、100%、75%。至少在3～4h内，血容量、血流动力学及组织氧供将得到改善。同时，由于血液稀释，红细胞聚集减少，血细胞比容和血液粘稠度下降，血液流变学指标得到改善，尚可改善微循环。羟乙基淀粉的容量扩充效应及血液稀释效果取决于其分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度以及给药剂量和速度。
【贮 藏】 密封。
【批准文号】 注册证号H20120208
【生产企业】 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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