诺保思泰:阿加曲班注射液说明书_HEAL健康网
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说明书:【药品名称】 诺保思泰(阿加曲班注射液)
【适 应 症】 用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善。
【用法用量】 静脉滴注:通常对成人在开始的2日内1日6支(阿加曲班60mg)以适当量的输液稀释,经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支(阿加曲班20mg),以适当量的输液稀释,每日早晚各1次,每次1支(阿加曲班10mg),1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。请在医生指导下进行。
【成       份】 阿加曲班
【性       状】 本品为略带粘稠的无色或微黄色的澄明液体。
【不良反应】 (1)出血性脑梗塞:有时会出现出血性脑梗塞的症状,所以要进行密切观察,一旦发现异常情况应终止给药,进行适当的处理。(2)脑出血、消化道出血: 可能有脑出血、消化道出血出现,所以要进行密切观察,一旦发现异常情况应终止给药,进行适当的处理。(3)休克、过敏性休克:可能有休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等)出现,所以要进行密切观察,一旦发现异常情况应终止给药,进行适当的处理.(4)其他不良反应
【禁       忌】 以下患者禁用本品:(1)出血的患者颅内出血、出血性脑梗塞、血小板减少性紫癜、由于血管功能异常导致的出血倾向,血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术期间、消化道出血、尿路出血、咯血、流产分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇等(该药用于出血性患者时,有难以止血的危险)。 (2)脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者(有引起出血性脑梗塞的危险).(3)伴有严重意识障碍的严重梗塞患者(用于严重脑梗塞患者时,有引起出血性脑梗塞的危险)。(4)对本品成份过敏的患者。
【注意事项】 1.下列患者慎用: (1)有出血可能的患者。消化道溃疡、内脏肿瘤,消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者,血小板减少的患者,重症高血压病和严重糖尿病患者。 (2)正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂、溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。 (3)严重肝功能障碍患者。 2.重要注意事项: (1)应用本品过程中,应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察,有出血时,应立即终止给药。 (2)在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时,需十分谨慎,注意减少剂量,并进行严密的临床监测(出血症状)。
【药物相互作用】 阿加曲班注射液与以下药物合并使用时,可引起出血倾向增加,应注意减量: (1)抗凝剂如肝素、华法令等;(2)抑制血小板凝集作用的药物如阿斯匹林、奥扎格雷钠、盐酸噻氯匹定、双嘧达莫(潘生丁)等;(3)血栓溶解剂如尿激酶、链激酶等;(4)降低纤维蛋白原作用的去纤酶(Batroxbin别名巴曲酶)等。
【药理作用】 阿加曲班是一种凝血酶抑制剂,可逆地与凝血酶活性位点结合。阿加曲班的抗血栓作用不需要辅助因子抗凝血酶Ⅲ。阿加曲班通过抑制凝血酶催化或诱导的反应,包括血纤维蛋白的形成,凝血因子Ⅴ、Ⅷ和ⅩⅢ的活化,蛋白酶C的活化,及血小板聚集发挥其抗凝血作用。 阿加曲班对凝血酶具有高度选择性。治疗浓度时,阿加曲班对相关的丝氨酸蛋白酶(胰蛋白酶,因子Ⅹa,血浆酶和激肽释放酶)几乎没有影响。阿加曲班对游离的及与血凝块相联的凝血酶均具有抑制作用。阿加曲班与肝素诱导的抗体间没有相互作用。对接受多次给药的12名健康者和病人血清的评价,没有发现阿加曲班抗体的形成。
【贮       藏】 遮光,密闭保存。
【批准文号】 国药准字J20100121
【生产企业】 Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Kashima Pla

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