说明书:【药品名称】 福禄立适(流感病毒裂解疫苗)
【适 应 症】 预防流行性感冒，接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。
【用法用量】 肌肉或皮下注射,6个月至35个月龄的儿童：接种2针，间隔4周，每次注射一个剂量（0.25毫升）。使用前充分摇匀。
【成 份】 本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。 甲1型（新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株]） 血凝素含量：≥12μg 甲3型（福建/41I/02(H3N2)相似株[NYMC X-147株]） 血凝素含量：≥12μg 乙型（乙/上海/36I/02相似株[乙/江苏/10/2003株]） 血凝素含量：≥12μg
【性 状】 本品为乳白色乳状液
【不良反应】 1注射后12-24小时，少数人注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等，一般很快会消失，不影响正常活动。 2接种者可能会出现一过性肌肉痛、关节痛、头痛、头晕、出汗、不适、发热和寒颤等全身反应，一般无需治疗，一至二天后可自行缓解。 3过敏反应：偶见过敏反应。 4罕见反应：神经痛（疼痛沿神经通路分布）、感觉异常（对触、疼、热或震动的感觉异常）、惊厥和一过性血小板减少。 5极为罕见反应：过敏反应导致休克、脉管炎、一过性累及肾脏、神经紊乱、如脑脊髓膜炎、神经炎和格-巴综合症
【禁 忌】 有下列情况者不得使用本疫苗 1 患热、急性疾病者、慢性疾病的急性发作者及感冒者。 2 对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者
【注意事项】 1免疫功能低下者在接种前需咨询医生。 2本品严禁通过血管途径给药。 3开后和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。 4壁有裂纹，标签不清及有异物、浑浊、不能摇散的凝块时均不得使用。 5应备1：1000肾上腺素，以防过敏反应时急救用。 6在有效期内使用。 7请放在儿童不易触及处。
【药物相互作用】 1 流行性感冒裂解疫苗可以与其他疫苗同时接种，但应注意选择不同部位给药。2 免疫抑制剂的应用可降低或抵消疫苗接种后的免疫应答，注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。
【药理作用】 PMC的流感疫苗是裂解型疫苗，其中文商品名为防感灵。防感灵是一种3价裂解型疫苗，其中所含的3种病毒株(通常是2株A型、1株B型)是每年根据世界卫生组织推荐的毒株选定的。防感灵最早于1968年在法国批准使用，经历了不断地改进和完善的过程，迄今已在50多个国家注册并广泛应用，其1．5亿人份的使用过程中的所有研究资料均表明，防感灵的保护率明显高于欧洲的药典标准，在降低流感发病率方面效果显着。同时，由于防感灵在制造工艺上高度纯化技朮，使其接种反应发生率极低。接种防感灵后10一15天产生免疫力，持续1年以上。裂解型流感疫苗：疫苗的成分根据世界卫生组织、欧盟(CPMP)各国药物管理机构提供的流行病学资料，每年更新，活性成分为用鸡胚培养，纯化后吐温一乙醚裂解，甲醛灭活的流感病毒，每株病毒含15mcg血凝素。抗原含量的最低限为不低于12mcg。
【贮 藏】 保存于2-8度暗处，严防冻结。
【批准文号】 国药准字J20100059
【生产企业】 GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline B
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