说明书:【药品名称】 异烟肼维B6片
【适 应 症】 】（1）异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为HIV感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。
【用法用量】 口服 预防：成人一日0.3g（3片）,顿服；小儿每日按体重10mg/kg,一日总量不超过0.3g（3片）,顿服。 治疗：成人与其他抗结核药合用,按体重每日口服5mg/kg,最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg,最高900mg（9片）,每周2～3次。小儿按体重每日10～20mg/kg,每日不超过0.3g（3片）,顿服。某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎）,每日按体重可高达30mg/kg（一日量最高500mg（5片））,但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。
【成 份】 本品主要成份及其化学名称为： 本品主要成份为异烟肼,其化学名称为4-吡啶甲酰肼。
【性 状】 本品为白色片。
【不良反应】 发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性,35岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。
【禁 忌】 肝功能不正常者,精神病患者和癫痫病人禁用。
【注意事项】 】（1）交叉过敏反应,对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。（2）对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应,但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。（3）有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。（4）如疗程中出现视神经炎症状,应立即进行眼部检查,并定期复查。（5）异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。
【药物相互作用】 （1）服用异烟肼时每日饮酒,易引起本品诱发的肝脏毒性反应,并加速异烟肼的代谢,因此需调整异烟肼的剂量,并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。 （2）含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收,使血药浓度减低,故应避免两者同时服用,或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。 （3）抗凝血药（如香豆素或茚满双酮衍生物）与异烟肼同时应用时,由于抑制了抗凝药的酶代谢,使抗凝作用增强。 （4）与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应（如头昏或嗜睡）,需调整剂量,并密切观察中枢神经系统毒性征象,尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。 （5）利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性,尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者,因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。 （6）异烟肼为维生素B6的拮抗剂,可增加维生素B6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,服用异烟肼时维生素B6的需要量增加。 （7）与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄,导致后者血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。 （8）与阿芬太尼（alfentanil）合用时,由于异烟肼为肝药酶抑制剂,可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑(disulfiram)合用可增强其中枢神经系统作用,产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。 （9）与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用,可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性,因此宜尽量避免。 （10）异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用,因可使后两者的血药浓度降低。 （11）与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢,而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高,故异烟肼与两者先后应用或合用时,苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。 （12）与对乙酰氨基酚合用时,由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450,使前者形成毒性代谢物的量增加,可增加肝毒性及肾毒性。 （13）与卡马西平同时应用时,异烟肼可抑制其代谢,使卡马西平的血药浓度增高,而引起毒性反应；卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢,形成具有肝毒性的中间代谢物增加。 （14）本品不宜与其他神经毒药物合用,以免增加神经毒性。
【药理作用】 本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药,本品只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸（mycolic acid）的合成而使细胞壁破裂。
【贮 藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【批准文号】 国药准字H21023715
【生产企业】 辽宁康泰药业有限公司
TAG：
药品大全文章链接：https://drugs.9heal.com/drugs/97350/
提示：当前页面信息来源自互联网，仅做为信息参考，并不提供商业服务，也不提供下载与分享，本站也不为此信息做任何负责，内容或者图片如有侵权请及时联系本站，我们将在第一时间做出修改或者删除
本站内容和图片均来自互联网,仅供读者参考,请勿转载与分享，如有内容和图片有误或者涉及侵权请及时联系本站处理。