说明书:【药品名称】 盐酸昂丹司琼注射液
【适 应 症】 止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。
【用法用量】 本品通过静脉、肌肉注射给药,剂量可以灵活掌握。1．疗所致呕吐：用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。（1）成人：①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。③对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。④对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉时同时静输注4mg。⑤对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠,可加强枢复宁对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。（2）儿童：化疗前静脉注射以5mg／m2（体表面积）的剂量,12小时后再口服给药；化疗后应持续口服给药,连服5天。（3）老年患者：65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量、用药次数或用药途径。2．术后的恶心和呕吐：（1）成人：对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉的同时肌肉注射或缓慢静脉注射本品4mg,对于已出现的术后恶心呕吐,可肌肉注射或缓慢静脉注射一剂4mg。（2）儿童：为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐,应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg／kg的剂量或最大剂量4mg,缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐,可用本品0.1mg／kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。（3）老年患者：给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。
【成 份】 盐酸昂丹司琼。
【性 状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【不良反应】 可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。偶见运动失调,癫痫发作,胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。
【注意事项】 对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去;对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚乙烯输液袋或I型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9％W/V氯化钠或5％w/v葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的;本品安瓿不能高压消毒。
【药物相互作用】 ①没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。②对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。③与地塞米松合用可加强止吐效果。④它与下列静脉注射液相容：0.9％W/V氯化钠静脉输注液（英国药典）；5％w/v葡萄糖静脉输注液（英国药典）；10％w/v甘露糖静脉输注液（英国药典）；格林氏静脉输输液注液；0.3％W/V氯化钾与0.9％W/V葡萄糖静脉输注液（美国药典）；03％w/V氯化钾与5％W/V葡萄糖输注液（英国药典）。本品只能与推荐的静脉输注液混合使用,作静脉输入的溶液应现用现配。不过,在室温（25℃以下）荧光照射下或在冰箱中,本品与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。⑤可用输液袋或注射泵静脉输注本品,每小时1mg。如果本品浓度为16～160μg／ml（即分别为8mg／500ml和8mg／50ml）时,下列药物可通过枢复宁给药装置的Ｙ形管来给药：顺铂,5Fu,卡铂,依托泊甙,环磷酸胺,多柔比星及头孢噻甲羧肟等。
【贮 藏】 30℃以下避光贮存。
【批准文号】 国药准字H20044242
【生产企业】 贵州环宇药业有限公司
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