副作用:尤瑞克林 副作用:共有645例患暂进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、III期临床城验,其中试验组(尤瑞克林组)462例,试验组出现4例严重不良事件,其中2例死亡(1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙性梗死,判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝;1例为70岁右侧额顶颞部梗死,判定死亡原因为心源性猝死)。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时(均是用药开始10分钟内),引起血压突然下降伴意识障碍,立即停药并给予升压药后,血压很快恢复,无不良后果,判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例,其中4例出现梗死灶内发生出血,难以确定是否与药物有关;2例并发心绞痛,1例并发上消化道出血;2例出现症状较重的不良反应:恶心、呕吐、胸闷、心慌等。 对照组:在Ⅱa期临床试验中死亡1例,在III期临床试验中末发生严重不良事件。 对资料进行分析,试验中与药物有关或可能有关的不良反应主要为呕吐、颜面潮红和脸部发热感、头疼、腹泻、结膜充血、心慌胸闷、注射部位红痒等症状(见表1),一般都较轻,不需要特殊处理。 有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感,发生血压急剧下降(参见注意事项)。 表1:治疗急性脑梗死安慰剂列照临床研究期间发生的不良反应。
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