说明书:【药品名称】 尤瑞克林
【适 应 症】 脑梗塞
【用法用量】 应在起病48小时内开始用药：每次0.15PNA单位,溶于50ml或100ml氯化钠注射液中,静脉滴注30分钟,每日1次,3周为一疗程。
【性 状】 注射剂
【不良反应】 共有645例患暂进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、III期临床城验,其中试验组（尤瑞克林组）462例,试验组出现4例严重不良事件,其中2例死亡（1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙性梗死,判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝；1例为70岁右侧额顶颞部梗死,判定死亡原因为心源性猝死）。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时（均是用药开始10分钟内）,引起血压突然下降伴意识障碍,立即停药并给予升压药后,血压很快恢复,无不良后果,判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例,其中4例出现梗死灶内发生出血,难以确定是否与药物有关；2例并发心绞痛,1例并发上消化道出血；2例出现症状较重的不良反应：恶心、呕吐、胸闷、心慌等。 对照组：在Ⅱa期临床试验中死亡1例,在III期临床试验中末发生严重不良事件。 对资料进行分析,试验中与药物有关或可能有关的不良反应主要为呕吐、颜面潮红和脸部发热感、头疼、腹泻、结膜充血、心慌胸闷、注射部位红痒等症状（见表1）,一般都较轻,不需要特殊处理。 有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感,发生血压急剧下降（参见注意事项）。 表1：治疗急性脑梗死安慰剂列照临床研究期间发生的不良反应。
【禁 忌】 脑出血及其他出血性疾病的急性期。
【注意事项】 1．有药物过敏史或者过敏体质者慎用。 2．有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感,发生血压急剧下降。故在应用本品时需密切观察血压,药物滴注速度不能过快,特别在开始注射的15分钟内应缓慢,整个滴注应控制在30分钟左右滴完。如果病人在用药过程中出现血压明显下降,应立即停止给予本品,进行升压处理。 3．本品与血管紧张素转化酶抑制剂类（如卡托普利,赖诺普利等）药物存在协同降压作用,应禁止联合使用。 4．使用时需注意,本品溶解后应立即使用。 5．尚无尤瑞克林与溶栓药物联合用药的研究资料。
【药理作用】 尤瑞克林是自人尿液中提取得到的蛋白水解酶,能将激肽原转化为激肽(kinin)和血管舒张素(kallidin)。体外研究显示,尤瑞克林对离体动脉具有舒张作用,并可抑制血小板聚集、增强红细胞变形能力和氧解离能力。动物试验显示,尤瑞克林静脉注射可增加麻醉犬椎间、颈总和股动脉血流量,增加麻醉全后肢、家兔肌肉血流量。家兔颈内动脉注入玻璃珠导致脑微血管损伤,静脉注射给予尤瑞克林可舒张脑血管、增加脑血液中血红蛋白含量,降低脑梗塞面积的扩展,改善梗塞引起的脑组织葡萄糖和氧摄取降低,改善葡萄糖代谢,并可改善自发性皮层脑电图异常。
【批准文号】 国药准字H20052064
【生产企业】 广东天普生化医药股份有限公司
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