说明书:【药品名称】 得妥(酒石酸托特罗定片)
【适 应 症】 用于治疗膀胱的不稳定状态,其症状为尿急、尿频或急迫性尿失禁。
【用法用量】 推荐剂量为2mg/次,每天2次,肝功能损害患者除外;对肝功能损害患者的建议剂量为1mg/次,每天2次。如患者服药后出现不良反应,剂量应由2mg/次减为1mg/次,每天2次。用药6个月后应考虑是否需要进一步治疗。或遵医嘱。
【成 份】 本品主要成份为：酒石酸托特罗定，其化学名称为：R-N,N-二异丙基-3(2-羟基-5-甲苯基)-3-苯丙胺，L-单酒石酸盐
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色
【不良反应】 本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用，可能会产生口干、消化不良和泪液减少。常见(＞1/100) 自主神经系统：口干胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐全身性：头痛眼：干眼病皮肤：皮肤干燥精神：思睡、神经质中枢神经系统：感觉异常不很常见(＜1/100) 自主神经系统：调节失调全身性：胸痛少见(1/1000) 全身性：过敏反应
【禁 忌】 托特罗定禁用于下列患者:1尿潴留2症状未得到控制的闭角型青光眼3重症肌无力4已知对托特罗定或药物辅过敏5严重的溃疡性结肠炎6中毒性巨结肠
【注意事项】 托特罗定慎用于下列患者：-因膀胱出口明显梗阻而易患尿潴留-胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄-肾脏疾病-肝脏疾病.剂量应不超过1mg,每天两次.-自主性神经疾病-食管裂孔疝警告:治疗前需考虑发生尿频和尿急的器质原因。不推荐本品与CYP3A4强效抑制剂联用(详见【药物相互作用】)。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。若同时使用其他药品，请告知医生。对驾驶和操作其他机械的能力的影响由
【药物相互作用】 患者若联用其他具有抗胆碱作用的药物,可导致更强的治疗作用/或使相应的不良反应更明显。反之,若与毒蕈碱的胆碱能受体激动剂联用,托特罗定的治疗作用可降低。托特罗定可降低胃复安和西沙必利的胃动力作用。本品与其他通过细胞色素P4502D6(CYP2D6)或CYP3A4代谢或抑制上述细胞色素酶活性的药物间可能存在药代动力学相互作用。然而本品与氟西汀(一种CYP2D6的强效抑制剂,被代谢为诺氟西汀,后者为一种CYP3A4抑制剂)合用时仅使游离托特罗定和等效的5－羟甲基代谢物的总量稍有增加,这在临床上并不意味
【药理作用】 托特罗定是一种竞争性的毒蕈碱受体拮抗剂，它对膀胱的选择性大于唾液腺.托特罗定对毒蕈检受体有高度特异性。托特罗定的代谢物之一(5-羟甲基衍生物)具有与其原形化合物相似的药理学特性，对代谢完全者而言,该代谢物在疗效方面作用明显(参阅【药代动力学】)。疗效可出现在治疗开始后的4周内。在毒性试验,遗传毒性试验,致癌试验和药物安全性试验中,除了相关的药理学作用外,未发现其他与临床有关的作用。据发现,怀孕小鼠服用高剂量药物后可引起胎仔体重减轻,增加死胎和胎儿致畸的发生率。小鼠给药后全身药
【贮 藏】 室温保存(低于25oC)。有效期3年。
【批准文号】 注册证号BX20010219
【生产企业】 Pharmacia & Upjohn S.p.A.
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