艾健:齐多夫定胶囊说明书_HEAL健康网
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说明书:【药品名称】 艾健(齐多夫定胶囊)
【适 应 症】 齐多夫定胶囊与其他抗-逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
【用法用量】 成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用本品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用本品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2,不应超过每6小时200mg/ m2。 新生儿给药:出生12小时后开始给药至6周龄,口服2mg/kg/6小时。或遵医嘱。
【成       份】 主要成分:齐多夫定,化学名称:3-叠氮基-3-脱氧胸苷。
【性       状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
【不良反应】 随着疾病进展,不良反应增加,应该仔细监护病人,特别是当疾病进展时。1、骨髓抑制;2、肌病:与HIV疾病相类似的心肌病与心肌炎与本品长期用药有关。3、乳酸中毒/严重肝脂变性肿大;4、其它不良反应:在临床中发生几起严重不良事件,偶见胰腺炎、过敏、高胆红素血症、肝炎、血管炎及癫痫,这些症状除过敏外,均与疾病本身有关。
【禁       忌】 对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】 对粒细胞计数<1,000/mm3或血红蛋白水平<9.5g/dl的病人使用时应极度谨慎。由于严重贫血最常发生于治疗4-6周时,此时需要调整剂量或停止治疗,故治疗过程中应经常作血细胞计数(至少每2周1次)。如发生粒细胞减少或贫血,可能需要调整剂量。
【药物相互作用】 1与Ganciclovir合用:在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果这些病人需联合用药,剂量应减少或者停用其中的一种或两种药物以减轻肝脏毒性,联合用药患者应经常进行包括血红蛋白、红细胞压积、白细胞分类与计数等的检查。 2与α-干扰素合用:与α-干扰素合用出现血液毒性已有报导,与联合应用Ganciclovir一样,如有必要需减小剂量或停用其中的一种或两种药物,应经常监测血液学参数。 3骨髓抑制药/细胞毒性药物:本品与能影响RBC、WBC计数或细胞毒
【药理作用】 本品为抗病毒药,在体外对逆转病毒包括人免疫缺陷病毒(HIV)具有高度活性。在受病毒感染的细胞内被细胞胸苷激酶磷酸化为三磷酸齐多夫定,后者能选择性抑制HIV逆转酶,导致HIV链合成终止从而阻止HIV复制。 毒理作用  亚急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服给药6个月试验,最大用量每日500mg/kg组出现贫血,但这时血浆中浓度相当于病人临床用量的100倍。猴服药3个月和6个月两组试验,每日34-300mg/kg组出现贫血,试验6个月时观察到骨髓变化及末梢血红细胞形态有轻微变异。 致癌、致突变及生殖力毒性 齐多夫定
【贮       藏】 遮光、密封、干燥保存。
【批准文号】 国药准字H20041994
【生产企业】 深圳海王药业有限公司

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