说明书:【药品名称】 泰乐影(锰福地吡三钠注射液)
【适 应 症】 诊断用磁共振(MRI)造影剂，用于疑有转移性或肝细胞癌等肝脏病变的检查。
【用法用量】 由于尚未对重复剂量使用进行过研究，本品仅供单次静脉内使用。必须作为静脉输液，其注射速率应为2～3ml/min。一般可观察到开始给药后的15～20分钟正常肝实质增强接近峰值，并且持续约4小时。临床剂量时，本造影剂无T2作用，故增强前后T2加权图像是相同的。已对泰乐影在磁场强度范围从0.5～2.0特斯拉进行过临床研究。成人剂量推荐剂量是0.5ml/kg体重(5mmol/kg体重)。对体重70kg者其剂量相当于35ml。体重超过100kg的，50ml就足以得到良好的影像诊断效果。老年人剂量还未对老年人的药代动力学进行过研究。然而，迄今为止的临床研究显示，无需调整剂量。
【成 份】 锰福地吡三钠
【性 状】 亮黄色至暗黄色的澄明溶液。
【禁 忌】 孕期与哺乳期；对本品或其成分过敏；嗜铬细胞瘤；严重肝功能减退(儿童-PughC级)，特别是严重的肝胆管阻塞性疾病；严重的肾功能减退。
【注意事项】 过敏反应(荨麻疹和其他可能的过敏现象)较少发生。使用其它造影剂时所观察到的过敏反应在使用泰乐影时也不能排除。必须熟悉对过敏反应恢复治疗的操作与技术。应随时准备好适当的药物与仪器。须特别注意严重的心脏病、血脑屏障损伤和严重的脑部疾病病人。长期使用非肠道营养锰补充会引起锰在基底神经节的积聚，当接受这类治疗的病人注射泰乐影时应予以注意。
【贮 藏】 遮光，不高于25℃室温贮藏。
【批准文号】 注册证号X20010194
【生产企业】 Nycomed Imaging AS
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