说明书:【药品名称】 灰黄霉素片
【适 应 症】 本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、 股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、 须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、 石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。 本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真 菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放 线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及 隐球菌属等感染及花斑癣均无效。
【用法用量】 以下为微粒型的剂量。成人：甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次；头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。小儿：2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。
【成 份】 本品含灰黄霉素(C17H17ClO6) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性 状】 本品为白色或类白色片
【不良反应】 1．神经系统 头痛较为常见，约10％患者可出现头痛， 初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有 眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2．消化系统 少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻， 一般系轻度，患者可耐受。 3．过敏反应 约3％患者可发生皮疹，偶可发生血管神 经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光 感性皮炎。 4．本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及 蛋白尿。
【禁 忌】 卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1．交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。2．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。4．本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。5．治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血
【药物相互作用】 1．本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等， 故两者不宜同用。 2．与华法林、香豆素类等抗凝药合用时，本品可能使肝 代谢增强，而使抗凝药的作用减弱，故需监测凝血酶原时间 以调整剂量。 3．与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌 作用减弱，可能与巴比妥类使该药的吸收减少，并由于对肝 酶的影响使本品灭活增快，致血药浓度降低有关，应避免此 类药物与本品合用。 4．雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效 果，可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有 关，应避免两者同用。
【药理作用】 本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。
【贮 藏】 密封保存
【批准文号】 国药准字H44023249
【生产企业】 广东三才石岐制药股份有限公司
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