说明书:【药品名称】 克林霉素磷酸酯片
【适 应 症】 本品适应症与盐酸克林霉素口服制剂一致，用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系统感染3．五官感染及皮肤软组织感染等。注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品与甲硝唑有相同的疗效。
【用法用量】 口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素计)，一日3～4次；小儿每日每公斤体重10～20mg，分3～4次服用。为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为10日。
【成 份】 本品主要成分为克林霉素磷酸酯，其化学名：6—（1—甲基—反—4—丙基—L—2—吡咯烷甲酰氨基）—1—硫代—7（S）—氯—6，7，8—三脱氧—L—苏式—α—D—半乳辛吡喃糖苷—2—磷酸酯。
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去外包衣后显白色。
【不良反应】 ⒈局部反应：在注射部位偶可出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。⒉胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。⒊过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。⒋对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。⒌少数病人可发生一过性碱性磷酸酯、血清转氨酶轻度升高及黄疸。⒍极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
【禁 忌】 本品与林可霉素，克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】 1.使用前请仔细检查，如有下列情况，切勿使用：药液内有异物或浑浊、变色、内袋破损或挤压渗漏，2.本品开启后不得贮藏再用。3.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。4.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇、哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。5.使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。6.本品每100ml滴注时间不少于30分钟。
【药物相互作用】 1．氯林可霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其神经肌肉阻滞剂的作用。所有，大凡在使用这些药物的病人中使用克拉霉素时都应该慎用。2．业已证实克拉霉素与红霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。3.本品与氨苄青霉素、苯巴比妥、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。
【药理作用】 克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：⒈需氧革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。⒉厌氧革兰阴性杆球菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。⒊厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。⒋厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
【贮 藏】 在干燥处密闭保存。
【批准文号】 国药准字H20050055
【生产企业】 山西好医生药业有限公司
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