说明书:【药品名称】 盐酸洛美沙星分散片
【适 应 症】 肾盂肾炎,膀胱炎,肺炎,支气管扩张,急性支气管炎,尿路感染,淋病,伤寒,肠炎,疖,痈,蜂窝组织炎,鼻窦炎,中耳炎,眼睑炎,眼科,耳鼻喉科,普外科,皮肤科,消化内科,传染病科,性病科,肾病内科,呼吸内科
【用法用量】 口服:一日0.6g,分2次服；病情较重者可增至一日0.8g,分2次服。 1.单纯性尿路感染:一次0.4g,一日1次。 2.单纯性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵医嘱。 文献报道该品国外用法和用量为: 1.慢件支气管感染急性发作:日服一次0:4g,一日1次.疗程10日。 2.急性单纯性尿路感染:口服一次0.4g,一日1次,疗程3～10日. 3.复杂性尿路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。
【成 份】 本品主要成份为：盐酸洛美沙星,其化学名为1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。
【性 状】 片剂
【不良反应】 据文献报道,常见的不良反应为头痛(3.6%)、恶心(3.5%),光敏毒性(2.3%)、眩晕 (2.1%)、股泻(1.4%)和腹痛(1.2%)。 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹,皮肤病痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中 光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4.少数患者可发生血清氨基转移酶(ALT)、尿索氮(BUN)值升高及周围血象白细胞 降低,多属轻度,并呈一过性。 5.偶可发生: (1)癫痫发生、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)给晶尿,多见于高剂量应用时. (4)关节疼痛。
【禁 忌】 1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。 警告 在本品治疗期间或治疗后,直接或间接的阳光或人工紫外光暴露可能出现中至重度的阳光毒性反应,如果出现光敏反应症状,应立即停药；本品和其他抗生素一样可引起轻至中度的伪膜性肠炎,如抗生素治疗期间出现腹泻,应高度重视。
【注意事项】 1.肾功能减退者慎用.若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐肌清除率 40ml/分或 0.67m1/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g.此后0.2g.一日1次. 2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。 3.原有中枢神经系统疾患者.包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时仅衡利弊应用。 4.哇诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.食物对木筋的吸收影响少.可空腹亦可与食物同服. 6.本品清除半衰期长达7～8小时,治疗一般感染时可一日1次.但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。 7.只有在由多重耐药细菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈敏敏时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。 8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足。以使每日尿量保持在1200～1500m1以上。 9.本品可引起光敏反应。至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红.肿胀、水泡、皮疹、痛痒及皮炎时应停止治疗。
【药理作用】 洛美沙星是人工合成的喹诺酮类广谱抗菌药,其抗菌机制为抑制细菌DNA螺旋的的活性,从而抑制细菌DNA转录与复制.对多种革兰氏氏阳性及阴性细菌均有杀菌作用。
【批准文号】 国药准字H20080503
【生产企业】 赤峰维康生化制药有限公司
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