广西梧州市市场监管局开展医疗器械生产经营企业年度信用等级评定工作

近日，广西梧州市市场监管局对辖区内11家医疗器械生产企业和202家第三类医疗器械经营企业组织开展年度信用等级评定工作，209家医疗器械生产经营企业获“守信”级信用评价。

制定评定计划，责任分工到位。细化医疗器械生产经营企业信用评定工作安排，市局器械科和各县（市、区）市场监管局落实任务分工和职责，按照工作要求各司其职，通知各企业及时进行年度自查报告上传和企业自评自查，全面规范开展信用评定工作。

对照评定标准，监管检查到位。按照信用等级评定标准，结合日常监督检查、飞行检查、器械抽查、行政处罚等情况，并根据全年各类专项整治检查工作发现的问题进行回头看，逐一对辖区内医疗器械生产经营企业进行信用等级评定，做到不漏评，不错评。

推进诚信建设，宣传引导到位。督促企业对照《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》进行自查自纠，形成自查体系，提升企业的管理能力；对信用等级较低的企业在后续的监管中加强执法力度，增加检查频次；同时要求企业加强对法律法规的培训，强化企业遵纪守法、诚实守信意识，进一步推动医疗器械诚信体系建设，确保人民群众用药用械安全。

评定结果显示，11家医疗器械生产企业、198家医疗器械经营企业获得了“守信”级信用评价，这些企业在质量管理、生产经营等方面表现均较出色，为行业树立了榜样。然而，也有1.98%的医疗器械经营企业信用等级较低，存在一些问题需要改进。

市市场监管局器械科负责人表示，此次信用等级评定，旨在进一步规范医疗器械生产经营企业合法合规开展生产经营活动，强化产品质量安全责任意识，推进企业诚信体系建设。下一步，将加强对信用等级较低企业的监管，督促其改进问题，提升信用水平；加大对优秀企业的宣传力度，鼓励其他企业“见贤思齐”；持续完善评定标准和方法，确保评定工作的科学性和公正性。