说明书:【药品名称】 利巴韦林注射液
【适 应 症】 抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
【用法用量】 静脉滴注 成人每日500-1000mg，分2次给药，每次静滴20分钟以上。疗程3-7天。治疗拉沙热、流行性出血热等严重病例时，成人首剂静滴2g，继以每8小时0.5-lg，共10天。
【成 份】 利巴韦林
【性 状】 本品为无色的澄明液体。
【不良反应】 本品毒性低，吸人用药几无毒性反应。静脉或口服给药后较常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠等，多见于应用大剂量者，以及食欲减退，恶心等。吸人用药时偶见皮疹、医护人员可发生头痛、皮肤痒、皮红、眼周水肿。
【禁 忌】 对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】 1．致癌与致突变：动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。孕妇不推荐应用本品。2．有严重贫血者或对本品敏感者慎用。3．对诊断的干扰：静脉给药引起血胆红素增高者可高达25％。大剂量可引起血红蛋白量下降。4．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。【孕妇及哺乳期妇女用药】少量药物由乳汁排泄，且对母子二代均具毒性，因此乳母在用药期间需暂时停止授乳，乳汁也应丢弃。由于乳母呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。【儿童用药】静脉滴注 小儿每日10～15mg／kg，分2次给药，每次静滴20分钟以上。疗程3-7天。 【老年患者用药】老年人不推荐应用。
【药物相互作用】 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药理作用】 1.药理广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。2.毒理动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。【药代动力学】静脉滴注本品0.8g，5分钟后血浆浓度为17.8±5.5μM，30分钟后血浆浓度为42.3±10.4μM。进入体内迅速分布到身体各部分，并可通过血-脑脊液屏障。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。与血浆蛋白几乎不结合。在肝内代谢。血消除半衰期（t1/2β）约为0.5～2小时。主要经肾排泄，48小时内从尿液中可检出16.7%±10.3%的药物以原形排出，6.2%±1.7%的药物以代谢物排泄。药物在红细胞内可蓄积数周。
【批准文号】 国药准字H14023190
【生产企业】 晋城海斯制药有限公司
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