说明书:【药品名称】 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
【适 应 症】 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【用法用量】 本品每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可对单一成份（即厄贝沙坦或氢氯噻嗪）进行调整。下列情况下可以考虑由单一成份直接转为固定复方治疗：· 本品150/12.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。· 本品300/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦300mg或使用150mg/12.5mg复方不能有效控制血压的患者。· 本品300/25mg复方可以用于使用安博诺300mg/12.5mg不能控制血压的患者。不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时，本品可以合用其它降血压药物（见【药物相互作用】）。
【成 份】 本品为复方制剂，其组份为：厄贝沙坦和氢氯噻嗪。
【性 状】 本品为浅粉红色双凸面椭圆型薄膜衣片，有刻痕。一面刻有心型图案，一面刻有2875。
【不良反应】 在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中，有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪（范围在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪）。
【禁 忌】 怀孕的第4至第9个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。哺乳期（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。已知对本品活性成份或其中的任何赋形剂成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。下列禁忌症和氢氯噻嗪有关：—严重的肾功能损害（肌酐清除率[30ml/min）—顽固性低钾血症，高钙血症—严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
【注意事项】 低血压—容量不足患者：本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用，很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐，以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。肾动脉狭窄—肾血管性高血压：当存在双侧肾动脉狭窄单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时，可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑到该效应。
【药物相互作用】 其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪（厄贝沙坦和氢氯噻嗪 的剂量直到300mg/25mg）可和其它降血压药物和钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗，如果事先已用大剂量利尿剂，可能导致血容量降低，这时服用有致低血压的危险，除非容量不足首先得到纠正（见【注意事项】）。
【药理作用】 本品是一种血管紧张—II受体拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方具有降血压协同作用，比其中任何单一药物成分的降压作用都更有效。
【贮 藏】 不要贮存在30℃以上的地方，以原包装贮存。
【批准文号】 国药准字H20113240
【生产企业】 常山生化药业(江苏)有限公司
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