说明书:【药品名称】 盐酸环丙沙星葡萄糖注射液
【适 应 症】 用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2．呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。
【用法用量】 成人一般用量为一次0.1g-0.2g,每12小时静脉滴注1次,每0.2g滴注时间至少在30分钟以上,严重感染或铜绿单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g,一天2-3次。疗程视感染程度而定。通常治疗持续7-14天,一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天。尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7天；复杂性尿路感染7-14天；肺炎和皮肤软组织感染：7-14天；肠道感染：5-7天；骨和关节感染：4-6周或更长；伤寒：10-14天。
【成 份】 盐酸环丙沙星
【性 状】 本品为微黄绿色澄明液体。
【不良反应】 1．胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。治疗中如发现严重长期腹泻,必须咨询医生,因为这可能是严重胃肠疾病伪膜性肠炎。这种情况一旦发生,应立即停药,给予适当治疗（如给予万古霉素）。禁用抑制胃肠道蠕动药。2．中枢神经系统反应可有头晕、头痛、嗜睡或失眠。少数病例可出现外周痛觉异常、颅内压升高、共济失调、惊厥、焦虑、意识模糊、抑郁、幻觉、癫痫发作等。个别病人甚至出现精神反应自危行为。一些病人在初次即可出现这些反应,应立即停药通知医生。3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒、药物热、荨麻疹,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。一些病例在初次用药即可出现喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克,应立即给予抗休克治疗。少数患者有光敏反应。4．偶可发生：（1）视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。（2）血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。（3）静脉炎或血栓性静脉炎。（4）结晶尿,多见于高剂量应用时。（5）关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。（6）心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。（7）血液系统影响：贫血、血小板减少、血细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。（8）皮肤点状出血（瘀点）水疱形成,伴随出血（血疱）和有结痂的小结节（丘疹）、Stevens-Johnson及Yell综合症。（9）长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。
【禁 忌】 对本品及任何氟喹诺酮类药有过敏史的患者禁用。
【注意事项】 1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml。3．肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。5．肝功能严重减退时,可减少药物消除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均须权衡利弊后应用,并调整剂量。6．原有中枢神经系统疾患者,例如患癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【药物相互作用】 1．尿碱化剂可减低本品在尿水中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期（T1/2β）延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3．环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4．本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6．本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期（T1/2β）延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7．胃复安可加速本品的吸收,但对生物利用度没有影响。8．动物试验表明,高剂量的喹诺酮与某些非甾体类抗炎药合用可引起惊厥,迅速静脉注射可导致低血压。
【药理作用】 本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具有良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【贮 藏】 遮光,密闭保存。
【批准文号】 国药准字H37023829
【生产企业】 山东太乙制药有限公司
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