威可檬:水痘减毒活疫苗说明书_HEAL健康网
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说明书:【药品名称】 威可檬(水痘减毒活疫苗)
【适 应 症】 本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗水痘一带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
【用法用量】 尚不明确
【成       份】 本品为不少于10[sup]3.3[/sup]PFU的冻干水痘减毒活病毒OKA株。水痘减毒活疫苗是水痘病毒(OKA株)在人二倍体细胞上繁殖而获得的冻干制品。
【性       状】 本品为皮下注射用悬液:冻干疫苗小丸在玻璃小瓶中呈乳白色至浅黄色或浅粉色疏松体,稀释液为无色澄明液体。
【不良反应】 尚不明确
【禁       忌】 和其他疫苗一样,对患有急性发热性疾病的个体,应推迟接种水痘减毒活疫苗。然而对于健康个体,轻微感染不是免疫禁忌症。 水痘减毒活疫苗禁用于淋巴细胞总计数少于1200/mm3或表现有细胞免疫功能缺陷的个体,如白血病活动期、淋巴瘤、血恶液质、HIV临床发病期或正在接受免疫抑制治疗(包括应用高剂量皮质醇激素)的患者。 水痘减毒活疫苗禁用于已知对新霉素全身超敏的个体,但对新霉素有接触性皮炎史者不是禁忌症。 水痘减毒活疫苗在妊娠期间禁用。另外,免疫后3个月内应避免妊娠。
【注意事项】 同其他水痘疫苗一样,在曾经接种过水痘减毒活疫苗的个体中出现了水痘突破病例。这些水痘突破病例均很轻微,与未接种疫苗的个体相比,皮肤损伤、发热和咳嗽均较轻。 在血清学阴性的受种者的接触者中,水痘疫苗Oka病毒传播的发生率很低。但受种者未出现伴随接种的皮肤损伤则不能证实发生病毒的传播。 和注射其他疫苗一样,应随时准备肾上腺素处理,以防注射疫苗后发生罕见过敏反应(参见紧急处理)。一般情况下,接受免疫者应在接种疫苗后接受30分钟的医疗监护。 虽然疫苗病毒的传播仅在极罕见的情况下发生。但所有可能感染水痘的人,特别是接种后2至3周内出现皮肤反应者,应避免与妊娠妇女以及易患严重水痘的白血病患者和接受免疫抑制剂治疗者接触,尤其是避免接触妊娠期头3个月的妊娠妇女。如果不能避免接触上述人群,则需要权衡疫苗病毒引起传播的潜在危险与自然感染水痘病毒的危险。 将装于注射器或小瓶中的稀释液加入装有冻干疫苗的小瓶中,充分振摇以确保疫苗小丸完全溶解,然后将液体吸回注射器中。pH值的微小变化可导致复溶疫苗颜色呈澄明桃红色至粉色,但不会改变疫苗质量。 观察疫苗外观时,如发现任何外来物质和/或外观的改变,疫苗应丢弃。 酒精和其他消毒剂可灭活疫苗中的减毒病毒,因此要确保消毒剂从皮肤上完全挥发后再立即接种疫苗。 水痘减毒活疫苗不应用于皮内注射,且在任何情况下绝对严禁用于静脉注射。
【药物相互作用】 接受免疫球蛋白或输血治疗的个体,应至少推迟3个月接种本品。因为被获得的水痘抗体有可能导致免疫失败。 疫苗接种后6周内应避免使用水杨酸盐;已有报道,自然感染水痘病毒后因使用水杨酸盐导致雷耶氏综合症的发生。 健康个体: 水痘减毒活疫苗可与其他任何疫苗同时接种,不同的疫苗应在不同的部位接种。不能将水痘减毒活疫苗与其他疫苗混于同一注射器中。灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫苗后的任何时间接种。由于已证实麻疹疫苗要导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制,因而如果接种麻疹疫苗后再接种水痘减毒活疫苗,建议至少间隔一个月。 高危病人: 水痘减毒活疫苗不应与其他减毒活疫苗同时接种。由于未发现有何禁忌,所以灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫后的任何时间接种,不同的疫苗应在不则的部位接种。
【药理作用】 尚不明确
【贮       藏】 尚不明确
【批准文号】 注册证号S20010003
【生产企业】 GlaxoSmithKline Biologicals s.a

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