说明书:【药品名称】 盐酸帕洛诺司琼
【适 应 症】 药理作用帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和周围的迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体，产生呕吐反射。1、预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。
【用法用量】 推荐剂量为：化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。
【成 份】 本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼，其化学名称为：（3aS）2-[（3S）-1-氮杂双环(2.2.2)辛-3S-基]-2，3，3aS，4，5，6-六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐。
【性 状】 本品为无色的澄明液体。
【不良反应】 据国外临床研究报道：1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或重度致吐化疗引起的恶心、呕吐的临床研究。结果表明，帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。
【禁 忌】 禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。
【注意事项】 过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。在国外临床试验所研究的剂量水平下，帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性对照（莫西沙星）的完整的QT/QTc的研究中，评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在0.25、0.75、2.25mg剂量下均未观察到对QTc间期以及其他ECG的影响，也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化有临床意义的改变。但是基于其他5-HT3受体拮抗剂使用信息，对于患有可能发展成心脏传导间期延长的病人，尤其是已有QTc延长的病人应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：低钾血症或低镁血症者、服用利尿药使用信息而导致电解质异常者、先天QT综合征患者、服用抗心律失常药物或其他药物可导致QT间期延长的患者，和给予累计高剂量蒽环类药物治疗者。盐酸帕洛诺司琼注射液不能与其他药物混合，故使用帕洛诺司琼注射液前、后均需应用生理盐水冲洗输注管路。
【药理作用】 药理作用帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和周围的迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体，产生呕吐反射。
【贮 藏】 遮光，密闭，不超过30℃保存。
【批准文号】 国药准字H20140042
【生产企业】 江苏盛迪医药有限公司
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